江苏恒瑞医药股份有限公司是一家从事医药创新和高品质药品研发、生产及推广的医药健康企业,创建于1970年,2000年在上海证券交易所上市,目前市值近5000亿。截至2019年底,共有全球员工24000余人,是国内知名的抗肿瘤药、手术用药和造影剂的供应商,也是国家抗肿瘤药技术创新产学研联盟牵头单位,建有国家靶向药物工程技术研究中心、博士后科研工作站。公司先后承担了国家重大专项课题44项,已有6个创新药获批上市,一批创新药正在临床开发,并有多个创新药在美国开展临床,研发投入占比销售额15%以上。
2020年上半年,公司实现营业收入113.09亿元,同比增长12.79%,税收13.3亿元。2020年,选全球1000强药企榜单,位列第21位。
恒心致远,瑞颐人生。恒瑞医药一直秉承“科研为本,创造健康生活”的理念,以建设中国人的跨国制药集团为总体目标,拼搏进取、勇于创新,不断实现企业发展的新跨越和新突破。
氟唑帕利是第一个上市的国产原研PARP抑制剂,是恒瑞医药第7个上市的创新药物。与同类药物相比,氟唑帕利创新性引入“三氟甲基”结构。该结构有助药物分子在体内不容易被代谢,保持药物活性的同时大幅提高稳定性。其研发历时10年之久,凝聚了众多国内研究者的心血。由中国医学科学院肿瘤医院吴令英教授担任主要研究者,全国26家研究机构的共同参与的“氟唑帕利单药治疗BRCA1/2突变的复发性卵巢癌的Ⅱ期临床研究”,已于年前在国际著名医学期刊《临床癌症研究》(Clin Cancer Res)上在线全文发表,氟唑帕利也是凭借该研究的优异结果于2020年12月14日获批上市。除Ⅱ期研究以外,“氟唑帕利对比安慰剂用于复发性卵巢癌维持治疗的随机、双盲、对照、多中心Ⅲ期临床研究”已于2020年9月达到方案预设的优效标准,凭借优异的研究数据,该研究将在今年美国妇科肿瘤学会(SGO)年会上进行大会发言,基于该研究结果,氟唑帕利新适应症申请已被国家食品药品监督管理局药品审评中心(CDE)纳入优先评审。同时氟唑帕利有20多项临床研究正在进行中,其中包括一项国际多中心临床研究,未来,随着氟唑帕利更多研究的结果公布,随着全球范围内PARP抑制剂的推广应用范围不断扩大,氟唑帕利必将走出国门,惠及全球患者。