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聚焦健博会丨奥密克戎变异株新冠疫苗获药监局临床批件

发布时间:2022-04-27 09:58:18

新冠病毒再次变异,给人们的生产生活带来了重大影响,早一日战胜病毒,就早一日恢复正常秩序,新冠疫苗的作用举足轻重,中国生物临床批件的下发,意义非凡。如果您想了解疫苗展品最近、最新的一手资料,2022世界大健康博览会(以下简称健博会)是不容错过的,将会有疫苗厂家设展,与您面对面交流。


中国生物新冠疫苗获药监局临床批件


 
4月26日,中国生物北京生物制品研究所奥密克戎变异株新冠病毒灭活疫苗获得了中国国家药监局颁发的临床批件。中国生物将采用随机、双盲、队列研究的形式,在已完成2或3剂新冠疫苗接种的18岁及以上人群中进行序贯免疫临床研究,评价奥密克戎变异株新冠病毒灭活疫苗的安全性和免疫原性。
 


国家卫生健康委疫情应对处置工作领导小组专家组组长梁万年曾表示,奥密克戎的传播力远大于流感和此前的新冠其他变异株。在没有防护措施的情况下,一个人平均可以传播9.5个人,从病死率来看,全球的流感平均病死率为0.1%,而奥密克戎变异株的病死率,真实世界数据显示平均病死率是0.75%左右,约为流感的7到8倍,老年人群特别是80岁以上的老年人群病死率超过10%,是普通流感的近百倍。

中国的老年人口数量巨大,再加上目前老年人口,疫苗接种率还没有达到足以形成抵抗重症和死亡的这种免疫屏障的地步。中国还有那么多的儿童,有那么多的免疫缺陷人群,因为他们有各种禁忌证,还有一部分人群也没有接种疫苗。如果大量重症出现,就会反过来挤兑医疗系统,势必又会造成正常的医疗服务需求得不到满足,形成恶性循环,最终广泛影响人们正常的生产生活。

据悉,自奥密克戎变异株爆发以来,国药集团中国生物立即组织科研攻关团队,启动针对奥密克戎株疫苗的研发。疫苗研制成功后,中国生物积极与香港大学开展深度合作,第一时间向香港研究中心提交了伦理申请和临床试验申请,并分别于4月12日和4月13日顺利获得伦理批准和临床批件。
  

2022健博会,近距离接触了解疫苗展品   


 
2022世界大健康博览会今年将在武汉举办,本届健博会的防疫药品展区将展示防疫医药、疫苗、血液制品等。

此外,国际药企展区将有国际知名制药企业、合资及国内知名制药企业展示。原材料展区将有大宗元原料药、特色原料药、医药中间体、微生物原料等知名原材料供应企业。生物制品展区将有预防用生物制品、治疗用生物制品和诊断用生物制品,展示生物制药、诊断试剂、基因检测、生物样本、细胞治疗、制药环保等项目。


据悉,2022健博会还设置医疗器械、医用耗材、智慧医疗、生化药品、传统医药、国际医养、区域特色、健康金融、妇女儿童健康、健康生活等特色展区,涵盖大健康领域全产业链。

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