聚焦健博会丨临床急需药品或可临时进口

发布时间：2022-04-20 08:51:19

卫健委发文，临床急需药品可临时进口，将满足我国大多数患者未被满足的需求。但在鼓励创新、国产替代的大背景下，我国的创新药百花齐放、争相争艳。2022世界大健康博览会（以下简称健博会）上为药企和代理商等整个大健康产业链上中下游的群体提供了一个平台，值得关注。

卫健委发文，临床急需药品可临时进口

3月29日，国家卫健委同国家药监局就《临床急需药品临时进口工作方案》和《氯巴占临时进口工作方案》公开征求意见。《临床急需药品临时进口工作方案》适用于国内无注册上市、无企业生产或短时期内无法恢复生产的境外已上市临床急需少量药品。

其中，临床急需少量药品为符合下列情形之一的药品：用于治疗罕见病的药品；用于防治严重危及生命疾病，且尚无有效治疗或预防手段的药品；用于防治严重危及生命疾病，且具有明显临床优势的药品。

此外，《工作方案》指出，进口药品若属于麻醉药品和国家规定范围内的精神药品，医疗机构还需向国家药监局申请进口准许证，并凭进口准许证办理报关验放手续。对于进口药品属于治疗罕见病的，《工作方案》要求，原则上由全国罕见病诊疗协作网的1家医疗机构作为牵头进口机构，汇总全国范围内用药需求、使用该药的医疗机构名单和承诺书，按照本方案要求牵头提出临时进口申请并组织做好使用管理工作。

据悉，2019年12月1日起，史上最严监管法——新版《药品管理法》（2019年修订版）正式施行，顺应民意回应了2018年的电影《我不是药神》中社会关切的问题，即围绕现实与法律在代购抗癌药方面的碰撞等严肃问题，相较于旧版《药品管理法》（2015修正版），新修订《药品管理法》在假药定义范围诸多方面均做出了调整，对于进口药品的监管也提出了更多新的要求。

聚焦健博会，药企之外更有名师大咖

2022世界大健康博览会将在武汉举办，本届健博会设置医疗器械、医用耗材、智慧医疗、生化药品、传统医药、国际医养、区域特色、健康金融、妇女儿童健康、健康生活等专业特色展区，涵盖大健康领域全产业链。同期举办大健康产业高峰论坛、院士论坛、院长论坛等数十场专业论坛及新品发布会，并邀请国际政要、专家学者、知名企业家以及国际组织参会参展。

其中，国际药企展区邀请了国际知名制药企业、合资及国内知名制药企业展示；原材料展区邀请了大宗原料药、特色原料药、医药中间体、微生物原料等知名原材料供应企业。生物制品展区将展示预防用生物制品、治疗用生物制品和诊断用生物制品。展示生物制药、诊断试剂、基因检测、生物样本、细胞治疗、制药环保等项目；防疫药品展区则主要为防疫医药、疫苗、血液制品等。

近年来，依托湖北省“九省通衢”的地理优势，落实党中央“健康中国”的重要指示，为打造大健康产业高地、拓展国际合作领域、促进全面对外开放、实现高质量发展，以政府主办、商会承办，市场化、专业化的办会模式，每年在湖北武汉举办，展示世界大健康领域最前沿的科学技术、最具代表性的企业、产品和模式，自2019年举办至今，共吸引了来自34个国家的96.85万人参观参会，签约项目143个，投资规模达2747.93亿，在国内外的影响逐步扩大，为大健康产业提供了一个思想交流、投资兴业、商品交易与展示的大平台，有力促进了全球大健康产业发展。

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