2022世界大健康博览会,创新药云集,将展示示生物制药、细胞治疗、制药环保等项目。
复宏汉霖,PD-1获批上市
3月24日,据国家药监局官网信息显示,复宏汉霖PD-1斯鲁利单抗获得批准上市,用于治疗经标准治疗失败后、不可切除、转移性高度微卫星不稳定型 (MSI-H))实体瘤。
微卫星是人类基因组中的短串联重复序列,其因在DNA复制时插入或缺失引起微卫星序列长度的改变,被称为微卫星不稳定(MSI)。大量研究表明,MSI与肿瘤的发生密切相关,多见于子宫内膜癌、结直肠癌和胃癌等,在临床实践中,MSI已然成为部分实体瘤的重要分子标志物之一,并逐渐成为该类肿瘤治疗方案制定及预后评估的重要参考依据。
复宏汉霖方面表示,在针对MSI-H实体瘤的临床前及早期临床研究中,斯鲁利单抗展现出了优异的PK、PD数据与良好的安全性、耐受性和抗肿瘤活性,并经多轮临床研究再次证实,斯鲁利单抗在该适应症上拥有良好的疗效和可靠的安全性。
目前,斯鲁利单抗联合卡铂和白蛋白紫杉醇一线治疗局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌的第二项适应症也正在审评中。
另据复宏汉霖2021年财报披露,在中国市场布局的同时,斯鲁利单抗在全球同步开展9项免疫联合疗法临床试验,覆盖肺癌、食管癌、头颈癌和胃癌等高发大瘤种。在肺癌领域,公司针对一线治疗sqNSCLC、非鳞状非小细胞肺癌和小细胞肺癌开展临床试验,覆盖超过90%的肺癌患者。截至2021年底,斯鲁利单抗在全球已累计入组超2800人。
值得一提的是,随着斯鲁利单抗的获批,上市的国产PD-1产品上升至7款,与两款进口PD-1产品形成了“2+7”的竞争格局,同时,国内还有四款PD-L1产品获批上市,自此,国内获批的PD-1/PD-L1产品已达到13款,市场竞争将愈发激烈。
2022健博会,创新药云集
2022世界大健康博览会今年4月7日-10日将在武汉举办,本届健博会设置医疗器械、医用耗材、智慧医疗、生化药品、传统医药、国际医养、区域特色、健康金融、妇女儿童健康、健康生活等特色展区,涵盖大健康领域全产业链。
在生物制品展区,将展示预防用生物制品、治疗用生物制品和诊断用生物制品,展示生物制药、诊断试剂、基因检测、生物样本、细胞治疗、制药环保等项目。
此外,国际药企展区将有国际知名制药企业、合资及国内知名制药企业展示。原材料展区将有大宗元原料药、特色原料药、医药中间体、微生物原料等知名原材料供应企业。防疫药品展区将展示防疫医药、疫苗、血液制品等。
据悉,近年来,依托湖北省“九省通衢”的地理优势,落实党中央“健康中国”的重要指示,为打造大健康产业高地、拓展国际合作领域、促进全面对外开放、实现高质量发展,世界大健康博览会自2019年开始,以政府主办、商会承办,市场化、专业化的办会模式,每年在湖北武汉举办,展示世界大健康领域最前沿的科学技术、最具代表性的企业、产品和模式。