当前，医药工业正在朝向高端化、智能化、绿色化、融合化发展，数智技术成为推动医药工业持续创新和提质升级的关键因素。日前，中华中医药学会中药制药工程分会主任委员、国家现代中药创新中心首席科学家、天津中医药大学工程学院院长李正在接受新华网专访时表示，数智化转型不仅是提升效率、降低成本、增强企业竞争力的重要途径，更是实现医药工业高质量发展的必由之路。

国家现代中药创新中心首席科学家李正

中药在智慧制药发展过程中存在哪些挑战？中药制药的复杂成分控制相较于化学药更难，在中药智能制造的核心环节取得了哪些突破性进展并投入实际应用？

“中药作为一个传统产品，在走向高端化、智能化、绿色化及融合化发展的过程中，每个‘化’背后都蕴含着科技含量。”李正说，这里面包含几方面问题：一是对产品的认识，如中药有效方剂的物质基础是什么？它里面起药效成分的是什么，怎么起作用的，必须被控制在多少成分含量以上？这就是对产品信息化需要做的工作，也就是把中药产品本身“说清楚、讲明白”。在此基础之上才能谈制造，知道要控制什么，通过工业化的方式把产品制造出来，保证它的疗效，且能被大规模、可复制化、稳定的生产。

第二是质控指标，传统的感官评价（比如用眼看、鼻子闻等）无法满足现代智能制造对大规模、快速、精准检测的需求。所以需要现代化的检测方式，能够准确、定量、定性地去检测这些质控指标。

第三是传递规律，从中药原材料，经过一系列工序，成为一个胶囊/片剂或一袋颗粒，还要知道它的质量传递规律。如何保证传递规律是按照生产质控需要的方式去进行。也就是说它的质量传递、能量传递、动量传递，这中间背后涉及到很多的工程规律，能否用科学的方式去理解，并固化到一套控制系统里，固化到一个设备里，进行产品质量可控的制造。

第四是中药本身是复杂体系，其制造过程还需兼顾高质量（保证疗效）、高效率、低能耗、低人工、少浪费等“既要、又要、还要”的多重目标。

第五是优质还要优价，要能够满足老百姓“用得上”的健康需要。

“中药现代化发展是一个长期系统的过程，经过多年不断研究，我们已解决一部分问题。在中药智能制造关键环节，如药材快速检测、数字化提取、在线质量监测（PAT）、自动化制剂等，已有多项突破性技术投入实际应用。”李正说，特别是此次会上发布的AI制药机器人，是将先进检测技术、过程控制技术、人工智能技术（AI） 深度集成，开发智能制药机器人系统。用的是基于深度神经元网络的强化学习方式，通过人机混合增强智能的方式，赋予它智能，赋予它进化的能力。可以显著提升生产效率（如一人可管理多个提取罐）、降低能耗、稳定提升产品质量、减少人工依赖。

人工智能已在解析中药复杂性和提升质控水平方面展现出巨大潜力，但智能制造还需要有统一的数据接口与工艺标准，才能推动行业的整体发展。

“在中华中医药学会标准委员会领导下，我们已于2024年10月发布《中药智能制造技术通则》团体标准。该标准初步定义了数据采集规范、数据标准框架、数据接口要求等核心要素，为行业数据整合奠定基础。”李正说，不过当前标准仅为起点，还需联合产业链上下游企业、科研机构深化合作。打通企业间数据壁垒，形成可汇聚、可分析、可赋能全行业的智能制造数据生态。

由于中药智能制造需融合药学、工程学、信息技术等多领域知识。“在推动智能制造的过程中，为应对产业人才缺口，在张伯礼院士的带领下，学校从多年前就开始摸索出一条培养具备‘中药学+AI+工程’复合人才培养的创新路径。”李正说，通过“三维交叉”融合培养，如学科交叉：重构课程体系，大幅增加人工智能、机器人技术、数据科学、先进工程等前沿内容，压缩传统非核心课程；场景交叉：推动“课堂”与“车间”深度融合，将学习场景延伸至真实生产环境；师资交叉：促进 “工程师”与“教师”角色融合，由产业专家与学术导师共同指导。同时，以实际产业问题为导向，让学生在解决具体应用场景的工程挑战中快速掌握编程、AI建模等技能。依托全国首批获批的“中药制药现代产业学院”，开设了“产业学院创新班”，进行小范围、高强度的拔尖人才培养试点。

李正表示，中药智能制造的全面推进，依赖于“标准体系、人才储备、产学研融合机制”三大支柱的协同发力。通过共建统一数据接口与工艺标准，构建行业智能生态基础；通过创新“三维交叉”培养模式，破解复合型人才短缺瓶颈；通过深化“问题源自一线、车间即实验室、应用牵引基础”的产学研融合，打通技术落地“最后一公里”。唯有在标准上达成共识、在人才上未雨绸缪、在合作上深度融合，方能加速推动中药产业真正迈向高端化、智能化、绿色化、融合化的高质量发展新时代。